La Administración de Alimentos y Medicamentos dictaminó el viernes que va a tomar un enfoque de no intervención cuando se trata de la regulación de las aplicaciones de salud y el software.
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VentureBeat informa aplicaciones que simplemente transmiten y los datos de pista se quedan solos y no necesitará la aprobación específica por la FDA como aplicaciones que proporcionan un consejo médico específico. Esta es una gran noticia para el Apple watch cuando salga en abril.

Esta orientación confirma nuestra intención de no cumplir las normas para las tecnologías que reciben, transmitir, almacenar o mostrar datos de dispositivos médicos“, el comunicado de la FDA lee. “Esperamos que la finalización de esta política va a crear un impulso para el desarrollo de nuevas tecnologías para un mejor uso y mostrar estos datos.”

El Wall Street Journal informa que a raíz de la regulación, fabricante de dispositivos médicos DexCom está diseñando una aplicación que mostrará las lecturas en el apple watch de su monitor de glucosa en la diabetes que se utiliza ampliamente en el mercado. Su aplicación, actualmente todavía en desarrollo, convierte los datos en un gráfico simple que es sólo una mirada a la muñeca de distancia.

La conveniencia de contar con datos de fácil lectura en la muñeca de un usuario probablemente será el gran punto de venta para este tipo de aplicaciones médicas. Presumiblemente, una aplicación como un rastreador de glucosa podría alertar a un usuario si sus niveles de glucosa estaban recibiendo a bajo.

Apple no ha comenzado a aceptar aplicaciones para el Apple watch antes de su lanzamiento en abril, sin embargo, ha proporcionado las herramientas para desarrolladores para empezar.

Bueno en la FDA para adoptar un enfoque de no intervención. Pero va a permanecer de esa manera?

El comunicado de la FDA continúa: “Es emocionante, porque significa que la innovación en este espacio puede realmente prosperar. Esta es una extensión muy natural de la reciente orientación de la FDA en los accesorios donde FDA reconoce que el riesgo asociado con un accesorio no es necesariamente el mismo que el riesgo de que el dispositivo médico de los padres .

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